
美国食品和药物管理局今天批准紧急使用Novavax的COVID疫苗的更新版本。
更新后的疫苗被授权用于12岁及以上的个体,并将针对JN.1型病毒株。
该公司股价在盘后交易中上涨2.2%,收盘上涨8.6%。
“今天的授权提供了额外的COVID-19疫苗选择,”FDA生物制品评估和研究中心主任彼得马克斯说。
该公司在一份电子邮件回复中表示,疫苗有望最早在下周末上市。
该公司首席执行官约翰·雅各布斯(John Jacobs)说,更新后的疫苗针对当前流行的病毒变种的“亲本株”,并显示出对jn1谱系病毒(包括KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1和LB.1)的强大交叉反应性。
本月早些时候,卫生监管机构批准了辉瑞和Moderna针对KP.2变体生产的最新COVID-19疫苗。
今年早些时候,JN.1是美国的主要毒株。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示,虽然它不再那么普遍,但在截至8月31日的两周时间里,估计它占了0.2%的病例。
另一方面,KP.2亚变体估计占3.1%,KP.3.1.1现在占主导地位,占42.2%。
今年6月,卫生监管机构要求COVID-19疫苗制造商在2024-25年的COVID-19疫苗中以KP.2菌株为目标。
Novavax传统的基于蛋白质的疫苗为基于信使RNA的疫苗提供了一种替代技术——Moderna的Spikevax和Comirnaty,这是辉瑞和BioNTech联合开发的。
过去三个月,美国与covid -19相关的住院治疗和死亡人数有所增加。然而,自大流行高峰期以来,对疫苗的需求急剧下降。
Novavax本月早些时候表示,预计美国对COVID疫苗的总体需求将保持与去年相似,但预计其自身的表现会更好。

